转自：诺泰生物

近日，诺泰生物连云港工场于收到好意思国食物药品监督处治局（以下简称“FDA”）签发的针对本次翱游搜检陈诉（EIR，Establishment Inspection Report）。该陈诉标明公司位于江苏省连云港市经济技艺开拓区临浦路28号的坐褥基地已通过本次cGMP现场搜检。

2024年09月，U.S. FDA两位搜检官推行了为期5天科学严谨的翱游现场搜检，涵盖多肽与小分子化药多个品种，多个车间。本次现场搜检涵盖限度包括：质地体系、建立门径体系、坐褥体系、包装标签体系、物料处治体系和实验室戒指体系。

通过高难度好意思国FDA的cGMP翱游搜检，标明公司在cGMP质地处治体系和坐褥环境门径等方面稳妥好意思国FDA条件，质地体系长久在杰出，并保抓与海外模式接轨。为公司开拓海外商场提供了坚实保险，进一步莳植了公司轮廓竞争力。

异日，公司将抓续打造稳妥中国和西洋模式的原料药及制剂坐褥基地，抓续开展质地更新、技艺立异、处治转换，进一步助力公司居品海外化。

（转自：诺泰生物）九游体育娱乐网

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